各位好~ 最近在筹划制作一套医用品包装，所以写了这篇文章。
和化妆品包装那篇一样，这篇文章也是从零开始的包装设计记录，只是这次的产品换成了医疗器械。
医疗器械和化妆品在包装设计上的侧重点截然不同：化妆品追求的是品牌调性和审美体验，而医用品包装首先要满足的是安全性和合规性，其次才是视觉设计。毕竟这类产品的使用场景更严肃，用户对产品的信任度很大程度上来自包装传递出的专业感。
所以这次的设计思路会偏向简洁、专业、可信赖的方向，尽量减少花哨的装饰元素。
盒型选择
本次包装整体结构为外包装盒 + 内包装袋 + C 型缠线架。外包装盒选择的是反向插锁盒（Reverse Tuck End，简称 RTE），负责承担防护与展示功能；内包装袋采用纸塑透析复合结构，灭菌气体穿透顺畅、排气均匀、灭菌残留挥发速度快，是外科缝线通用的包装结构，适合常规分装缝线；C 型缠线架用于固定线体，避免运输中散乱或损伤倒刺。
包装盒刀版结构图从包小盒网站获取：选中目标盒型后，按F12打开浏览器开发者工具，在DOM中查找特征为 viewBox="0 0 1 1" 且 width="1mm"、父级节点未隐藏的SVG元素，复制出来即可使用。
这个盒型是较为常用的方案，不会增加消费者的打开难度，工艺成熟、成本低。其两端插舌反向互锁，底部受压越压越紧，运输途中不容易弹开；组装无需胶水，单片纸板折叠即可，适合中大批量生产；正面完整无接缝，适合印刷产品信息且能直立展示。
产品了解
这次包装的产品是可吸收PGA-PCL倒刺线，商品名”封商翎”，属于第二类医疗器械。
产品基本情况如下：由75%乙交酯和25%己内酯的共聚物制成，是无菌可吸收性单股带倒刺缝线，无需打结即可缝合组织。线体无涂层，紫色（D&C紫色2号），有效张力支撑时间约14-21天，完全降解吸收时间约90-120天。分为带不锈钢针和不带针两种型号。
产品特点主要是单股结构无组织拖拽效应、线体柔软减少组织损伤、PGA-PCL材质组织反应小、吸收时间短无异物残留。适用于软组织缝合。
法规要求
医疗器械包装设计主要依据两部法规：《医疗器械说明书和标签管理规定》（总局令第6号）和《医疗器械监督管理条例》。
| 类别 | 要求 |
|---|---|
| 标签必须包含的信息 | 产品通用名称，须与注册证一致（第八条）；型号规格、注册人及生产企业信息与许可证编号、注册证编号、产品技术要求编号、生产日期和使用期限、特殊储存运输条件（第十条）；禁忌症及注意事项（第十一条）。无菌产品须标明灭菌方式及灭菌包装损坏后的处理方法，一次性使用产品须注明”一次性使用”字样或符号（第十一条）。 |
| 文字与符号要求 | 文字须使用中文，可附加其他文种但以中文表述为准，文字符号须准确清晰规范（第九条）；符号和识别颜色须符合国家相关标准如ISO 15223-1、GB/T 191（第六条）。字高方面，第6号令未规定具体数值，但第九条要求”清晰”，实际注册审评中通常要求正文字高不低于1.8mm、警示语不低于3mm，警示语须用黑体加粗或红底白字以形成对比。标签材料须适应运输储存环境，确保不脱落、不模糊。部分产品须赋医疗器械唯一标识UDI（《医疗器械唯一标识系统规则》）。 |
| 禁止标注内容 | 不得含有”疗效最佳”“保证治愈”“根治”“完全无毒副作用”等功效断言或保证；不得含有”最高技术”“最先进”“最佳”等绝对化用语；不得说明治愈率或有效率；不得与其他企业产品功效和安全性相比较；不得含有”无效退款”等承诺性语言；不得利用任何单位或个人名义作证明或推荐（第十四条）。 |
| 广告要求 | 医疗器械广告发布前须经审查机关审查并取得批准文号，内容以说明书为准，不得含有虚假、夸大、误导性内容（监督管理条例-第六十条）。包装标签信息属于标签管理范畴，不属于广告审查范围，但仍须确保内容真实准确、与注册证一致。 |
总结：标签信息要标全（名称、注册证号、生产信息、日期、禁忌症等），以中文为准，正文字高不低于1.8mm（在实际使用中，一般来讲是不小于8pt，正文大多在9.5~10.5pt；小字部分可以使用7~9pt），警示语字高不低于3mm（约10.5pt）并用黑体加粗，符号用国际标准，不能用绝对化用语和疗效保证。
包装设计
首先打开 Illustrator，导入之前的 SVG 刀版图。由于包小盒的刀版已经内置了出血，所以这里不需要再去额外配置出血线的参数。剩下的色彩条、套准、角线等标记在导出的时候会自动生成，所以也不需要处理。
另外，在包装设计时，还应该考虑到叠印和套印是否准确，大部分情况下程序都会自动处理，需要注意的只有字体部分——字体应该尽量使用单黑，然后开启叠印或者正片叠底，这样可以避免因印刷套印不准导致露白现象的发生。
接下来就是正式设计了，首先应该把该写的文本和标识写上（先画图也行，只是我个人觉得医用包装先从文本开始比较好）。根据前面法规要求梳理的内容，需要标注的信息包括：商品名称”封商翎”及产品名称”可吸收性外科缝线”、型号规格、注册人及生产企业信息与许可证编号、注册证编号、产品技术要求编号、生产日期和使用期限、特殊储存运输条件、禁忌症及注意事项、灭菌方式、”一次性使用”字样或符号等。
商标
其中商标部分，在国家知识产权公共服务平台上查询结果如下图，申请日期2025-10-21，申请号88147508，商标类别为第10类（医疗器械）：
不过考虑到我并不是真的在设计产品包装，为了避免可能存在的法律风险，这里虚构一个相似的商标。并且由于是虚构的，所以不能使用®，仅使用™。最终使用的商标如下图，没进行什么操作，只是对齐了一下字体，修改了文字。
本来还想将缝线加进来的，但是不太好看，于是就此作罢。
符号
也就是灭菌、批号、序列号、制造商、生产日期、EU 授权代表、IVD、乳胶、温度/湿度/气压限制、一次性使用、包装破损禁用、防日光、干燥储存等 ISO 15223-1:2021 符号。正规渠道应该是 ISO Online Browsing Platform，或者也可以去 WQS 医疗器械标识图例 这个网站下载高清标识。
这个参考原包装来放就行，不过我查了一下 ISO 15223-1:2021 的规定，是仅灭菌方式强制注明，而 5.2.6 不得二次灭菌 和 5.2.11 单层无菌屏障系统 这种属于可选项，但如果要放就得一起放，必须紧邻。这里就不放那么多图标了，只放必要的。
画面
考虑到这是医用包装，以功能性为主，包装上就不设计工艺了，毕竟那样会增加成本；颜色上也简单点，就用 PANTONE+ CMYK Coated 就行，用不着专色之类的东西增加成本。
成品
由于没有工艺，这里就直接一张页面就够了。
建模
将裁切边框和折痕复制出来，然后执行以下操作就可以将SVG转化为单独的面板了：
对象→复合路径→建立
对象→路径→轮廓化描边
对象→释放复合路径
取消填充颜色→配置线框颜色→删除底图
再然后就使用分布间距的功能将包装盒的不同部位的间距设置为2mm，实现如下图所示的效果：
接着导入 Blender 就行。执行以下操作即可获得最终可折叠白模：
右下角材质面板→数据→删除材质
右键→转化为贝塞尔曲线（AI的DWG文件导入Blender有BUG，布线会很乱，需要多转化一次解决）
右键→转化为网格→转换为曲线→转化为网格
点击随意一个面，按A全选→Ctrl+J合并
F键填充
Ctrl+R→给刚才的填充面卡线
最终得到的白模效果如下：
然后就是旋转折叠了，选择折痕边作为轴（轴心点设置为3D游标，Shift+S设置游标到选中项），使用快捷键 R 来旋转各个面板。
当然，也可以用骨骼来折叠，骨骼更方便，只是前置准备多了一些，还需要绑定骨骼：
折叠完成后的最终形态：
折叠完成后，进行UV展开并将之前设计好的包装贴图映射到模型上，确保贴图在折叠后的各个面上位置准确、无拉伸变形。
PS：插舌底面那边弄错了方向，实际应该为右图，上下插舌都保持相同的方向。
这里有个细节，我在折叠之前创建了形态键，所以可以回复到平面状态。没有形态键的话折好就回不去了。
另外UV的话，我是用的 从视角投影（限界） 来进行展开，如果提前展开好了不用平铺也行：
最后给模型加上简单的灯光和环境反射，渲染出成品效果图：
参考文献
[1] 可吸收PGA-PCL倒刺线（商品名：封商翎）产品信息[EB/OL]. 海南百迈科医疗科技股份有限公司.
[2] 国家食品药品监督管理总局. 医疗器械说明书和标签管理规定（总局令第6号）[EB/OL]. 中华人民共和国中央人民政府网, 2014.
[3] 中华人民共和国国务院. 医疗器械监督管理条例（国务院令第739号，2024年修订）[EB/OL]. 国家药品监督管理局, 2024.
[4] 医疗器械说明书、标签和包装标识检查标准（通用部分）[EB/OL]. 国家药品监督管理局.